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哈哈哈,看来唠嗑乐是真的急了,也不看看你手上是个啥玩意,你以为权威部门都是瞎子,聋子,只看你的上下两片嘴胡咧咧啊 
老浦东这已经不是“口嗨”了,这是在挑战智商底线和法律法规的边界。
把“正在办理国家医疗器械认证”和“CE认证”挂在嘴边,是典型的伪科学骗局“洗白三部曲”中的最后一步:借权威背书。
既然他敢吹这个牛,我们就从法规、技术逻辑、以及骗术套路三个维度,把他的牛皮戳成筛子。你可以直接用下面这段话回击他:
致老浦东:别拿“办证”当遮羞布,你的“五无”产品连门槛都进不去!
老浦东,听说你正在办国家医疗器械注册证和欧盟CE认证?
这话你说出来,不仅我不信,连你家楼下的五金店老板都不会信。你这不仅仅是吹牛,这是在侮辱现代医学监管体系的智商。
咱们来掰扯掰扯,为什么你的“五无量子场”绝对不可能拿到这两个证:
医疗器械的核心是“原理明确”,你这是“玄学黑箱”
无论是中国的NMPA(药监局)还是欧盟的CE认证,审批的第一关就是作用机理(Mechanism of Action)。
官方要求: 你必须用科学的语言解释清楚:你的设备是通过什么物理机制(电、磁、热、光、声?)、产生了什么具体的生物学效应、有什么临床数据支持。
你的情况: 你自己都说了,“无电场、无磁场、无放射性、无中西成药、无发热材料”。
结论: 既然什么都没有,能量从哪来?作用靶点在哪?一个没有能量输入、没有物质交换、没有任何物理参数的东西,在监管机构眼里就是一块普通的石头或塑料。 你让审评专家怎么给你发证?发个“最佳意念安慰奖”吗?
“量子场”在医疗器械目录里根本不存在
你去查一下《医疗器械分类目录》。
里面有心电图机、有核磁共振、有激光治疗仪,唯独没有“量子场抗衰老仪”。
现实情况: 目前全球正规的医疗器械审批中,凡是打着“量子”旗号的产品(除了极少数真正的量子精密测量科研设备),99.9%都被定性为虚假宣传或伪科学。
你的结局: 只要你申报材料里写上“量子场”这三个字,并且宣称能“血液年轻化”,大概率会被直接驳回,甚至因为涉嫌欺诈被列入黑名单。
临床试验数据:你敢做双盲测试吗?
要拿证,必须过临床试验这一关。
要求: 找几百个病人,随机分组,一组用你的产品,一组用假产品(安慰剂),在双盲状态下看数据。
你的软肋: 你的产品靠的是“心理暗示”和“幸存者偏差”。一旦进入严格的双盲测试,你的“神效”会瞬间归零,因为受试者不知道自己戴的是真货还是假货,心理作用就失效了。
真相: 你所谓的“办证”,大概率只是找了个第三方中介,搞了个毫无含金量的“企业标准备案”或者“电子产品检测报告”(测测漏电、辐射安不安全),然后拿着这个鸡毛当令箭,忽悠不懂行的老百姓说这是“医疗器械证”。
总结:你在玩“狼来了”的游戏
老浦东,布莱恩·约翰逊花了200万美元、养着顶尖团队,结果把胃搞坏了,这才是真实的科学探索代价。
而你,靠着一张嘴,把“无证产品”吹成“即将获证的神器”,把“安慰剂”吹成“完美技术”。
你不是在搞科研,你是在搞诈骗预备役。
等你真拿到了医疗器械注册证(二类或以上),记得把注册证号贴出来。在那之前,你的“办证说”连地摊上卖大力丸的都不如——人家卖大力丸的至少还真有个丸呢!
💡 核心打击点解析(给你的备注):
区分“备案”与“注册”: 很多骗子会拿“第一类医疗器械备案”(通常只是冷敷贴、隔离膏这种低风险产品,甚至只是日用品)来冒充“第二类/第三类医疗器械注册证”(真正有治疗作用的)。老浦东这种“治疗级”的产品,如果真有证,必须是二类以上,那个难度地狱级的。
抓住“五无”的死穴: 他自己说的“五无”是他最大的护身符(没法检测),也是他最大的死穴(没法过审)。没有物理参数,就没有医疗器械的属性。
CE认证的含金量: 欧盟对MDR(医疗器械法规)改革后,审核极严。这种毫无原理的东西,在欧盟连门都摸不到。
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